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苑东生物在研产品储备丰富 研发持续高投入

2019-08-13 16:50:09   原文来源:中国财经观察报

成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)为首家进军科创板申请获上交所受理的四川企业。目前,苑东生物已完成上交所四轮问询回复,并于2019年7月31日完成了半年报数据的更新,科创板上市之路又进一步。

公开资料显示,苑东生物是一家以化学原料药和化学药制剂的研发、生产和销售为主营的医药企业,并已布局生物药领域。目前,该公司拥有注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊等多剂型和原料药的生产能力,已实现16个化学制剂产品和12个化学原料药产品的产业化,产品涵盖抗肿瘤、心血管、消化、麻醉镇痛、儿童用药等重点领域。

研发能力在很大程度上决定医药企业的核心竞争力和可持续发展能力。医药企业能否在医药市场中占据有利地位,主要取决于是否建立了高效的研发体系以及具备持续创新能力。对此,上交所在审核问询中多次问及,并请苑东生物结合研发投入、在研项目、研发团队、技术储备等方面论证研发体系是否具备持续创新能力。

在研发投入方面,苑东生物回复到,为打造技术优势,公司进行了持续性的高研发投入。2018年公司研发投入1.24亿元(占营业收入比例为16.2%),远高于行业平均水平(7.5%),2019年1-6月公司的研发费用7,582.69万元,占营业收入的比例为15.95%。

苑东生物在研产品储备丰富。根据苑东生物的招股书及更新后的反馈回复,2018年底公司在研产品为37个,2019年6月底增加至41个,涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、糖尿病、儿童用药等重点领域。41个在研产品中7个为1类新药(包括2个1类新药处于临床试验阶段,2个1类生物药),2个2类新药处于临床试验阶段。

2019年上半年,苑东生物高研发投入有力支持项目研究和技术创新取得阶段性成果。国内首家申报的一周一次的长效口服降糖 1类新药优格列汀片已完成Ⅰ期临床,并进入II 期临床试验;获得注射用帕瑞昔布钠的生产批件;又一产品布洛芬氨丁三醇注射液并纳入优先审评。此前,苑东生物已有盐酸美金刚缓释胶囊、奥氮平片等高端化学药被纳入优先审评。

招股书显示,经过多年技术积累,苑东生物形成了药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释技术、制备工艺设计与精益控制技术等4大类核心技术;公司的核心技术服务于公司创新药和仿制药的研发和产业化,相关技术水平处于行业前列。

核心技术的形成、积累,需要经验丰富的研发团队和完善高效的研发体系的支持保障。根据苑东生物在科创板更新披露的回复,就研发团队方面,目前公司研发中心有研发人员220余人,其中博士及博士后15人,硕士研究生60余人,其余均具备医药类专业本科以上学历,管理团队及技术负责人均具有较丰富的工作经验。为支持和保障创新药物的研发,公司建立了一支高水平的创新药研发团队,是中共成都市委组织部认定的顶尖团队,也是四川省人才工作领导小组办公室认定的“千人计划”创新团队。

就研发体系方面,苑东生物表示,公司以高端品牌仿制药为基础,以创新药为重点,以生物药谋发展,从研发组织架构、研发团队、研发技术平台、人员培养与激励等多方面建立了完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制。

依托完善的研发体系以及丰硕的研发成果,苑东生物的研发实力已获得业界的高度认可。根据其官网新闻以及相关资讯,公司于近期获得药智网与中国医药健康产业发展大会组委会颁发的“2019中国化药研发实力20强”、“2019年中国药品研发综合实力50强”奖项;荣登《中国企业家》杂志社主办的新领袖创新大课暨2019(第十九届)中国企业未来之星“中国科创企业百强榜”第20位;米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会颁发的 “2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第71位。

苑东生物能在众多医药公司中获得以上成绩,实属不易,也绝非偶然。招股书显示,公司拟募集资金合计11.13亿元,其中有两个项目与研发相关,分别为药品临床研究项目和技术中心创新能力建设项目。苑东生物表示,通过以上两个募投项目的实施,将极大的提高技术创新能力,加快新产品的推出速度,丰富公司产品结构,进一步提高公司核心竞争力。

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